شركة ساريبتا لصناعة العلاج الجيني تؤكد عدم اعتزامها وقف شحناتها رغم وفاة مرضى

أعلنت شركة ساريبتا للأدوية في وقت متأخر من يوم الجمعة أنها لن تمتثل لطلب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بوقف جميع شحنات العلاج الجيني بعد وفاة مريض ثالث تلقى أحد أدويتها لعلاج ضمور العضلات.

هذه الخطوة غير المعتادة هي جزء من سلسلة أحداث أثرت على سعر سهم الشركة لأسابيع، وأدت إلى تسريح 500 موظف. قرار الشركة بعدم الامتثال لأمر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يُثير تساؤلات حول مدى توفر دوائها الرئيسي، إليفيديس.

صرحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الليلة الماضية أن ممثلين عنها التقوا بشركة ساريبتا وطلبوا منها تعليق مبيعاتها، لكن الشركة رفضت. ورغم أن للإدارة صلاحية سحب الأدوية من السوق، إلا أن الإجراءات التنظيمية المعقدة قد تستغرق شهورًا أو سنوات. وبدلاً من ذلك، عادةً ما تُصدر الوكالة طلبًا غير رسمي، تلتزم به الشركات في أغلب الأحيان.

وقال مارتي ماكاري مفوض إدارة الغذاء والدواء في بيان: "نحن نعتقد أن الوصول إلى الأدوية لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة أمر مهم، لكننا لا نخشى اتخاذ إجراءات فورية عندما تظهر إشارة سلامة خطيرة".