إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُلزم بإضافة تحذير عن خطر نادر للقلب بسبب لقاحات كورونا

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء أنها وسعت التحذيرات الحالية للقاحين الرائدين لمرض كوفيد-19، فايزر وموديرنا، فيما يتعلق بخطر نادر للإصابة بالتهاب عضلة القلب، وهو أحد الآثار الجانبية التي تحدث في المقام الأول عند الشباب.

وقد ظهر التهاب عضلة القلب، وهو أحد الأعراض الخفيفة عادةً، كمضاعفة نادرة بعد توزيع اللقاحات على نطاق واسع في عام 2021. وقد تضمنت المعلومات الطبية الخاصة بكلا اللقاحين بالفعل تحذيرات للأطباء بشأن هذه المسألة.

في أبريل الماضي، أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطابات إلى شركتي فايزر وموديرنا تطلب منهما تحديث تحذيراتهما وتوسيع نطاقها لتشمل مزيدًا من التفاصيل حول هذه المشكلة وتغطي شريحة أوسع من المرضى. ورغم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتمتع بسلطة طلب تعديلات على ملصقات الأدوية، إلا أن هذه العملية غالبًا ما تُتفاوض عليها مع الشركات المصنعة.

وفقًا للتحذير الجديد، يُقدَّر خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب بثماني حالات لكل مليون شخص مُلقَّح ضد كوفيد-19 في موسم 2023/2024، للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر و64 عامًا. كما يُشير التحذير إلى أن معظم الحالات سُجِّلت لدى ذكور تتراوح أعمارهم بين 12 و24 عامًا. وكان التحذير السابق يقتصر على الفئة العمرية من 12 إلى 17 عامًا.